125 Anais do XXI Seminário Internacional Nanotecnologias, Sociedade e Meio Ambiente desafios jurídicos éticos e sociais para a “grande transição sustentável” (XXI SEMINANOSOMA) 6.7 Comparação entre Abordagens Regulatórias em Diferentes Países As abordagens regulatórias variam entre os países em função de suas prioridades de segurança, estratégias econômicas e capacida- de técnica para avaliar os nanomateriais (ABDUS SUBHAN; SUBHAN, 2022). A União Europeia e os Estados Unidos, por exemplo, diferem em termos de rigor e transparência: enquanto a UE exige relatórios detalhados e avaliações de risco antes da comercialização de produtos contendo nanomateriais, os EUA aplicam diretrizes mais amplas, que permitem maior flexibilidade na aprovação de novos produtos (MALIK; PATIL, 2019). Por outro lado, países como Austrália e China ainda enfrentam desafios para harmonizar suas regulamentações com padrões globais, mas têm investido em iniciativas e colaborações in- ternacionais que promovam uma padronização gradual e consistente. 7. Desafios específicos da regulação baseada em evidências para nanotecnologia A RBE para nanotecnologia visa fundamentar as decisões regu- latórias nas melhores evidências científicas disponíveis, mas enfrenta desafios significativos, especialmente devido à complexidade dos nanomateriais e à falta de padronização global. As dificuldades técnicas e metodológicas para avaliação de segurança, a variabilidade das intera- ções biológicas e ambientais dos nanomateriais, e as desarmonias nas normas internacionais representam os principais entraves para uma implementação eficaz da RBE no campo das nanotecnologias (BAIC- KER; CHANDRA, 2017). 7.1 Limitações Técnicas e de Metodologia para Avaliação de Segurança de Nanomateriais A avaliação de segurança de nanomateriais exige métodos científicos que levem em conta suas propriedades únicas, como o ta- manho, a forma e a reatividade superficial, que diferem significativamente dos materiais em escalas convencionais. A caracterização física e química detalhada desses materiais é necessária para compreender seu comportamento e seus potenciais riscos à saúde e ao meio ambiente (KAUR; SINGH; KHATRI, 2020). No entanto, ainda existem lacu- nas na disponibilidade de metodologias padronizadas e validadas para avaliar as propriedades específicas dos nanomateriais (JOHNSTON et al., 2020). Métodos convencionais de toxicologia e ecotoxicologia, em- bora aplicáveis a muitos produtos químicos, nem sempre capturam os
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